医用导管作为医疗器械中输送液体、气体或药物的关键组件,其密封性直接关系到患者安全(如避免药液泄漏、感染风险)和治疗效果。因此,泄露密封检测是医用导管生产和质量控制中的核心环节。通过定期对医用导管进行泄露密封检测,可以及时发现并纠正生产过程中的问题,确保所有产品的密封性能符合医疗标准,从而保障患者的安全和治疗效果。
SYSTESTER思克LEAK-519密封测试仪主要通过向被测物体(如医用导管)内部或外部施加一定的压力,并监测压力变化来评估其密封性能。其工作原理基于压力差原理,即当被测物体内部或外部的压力发生变化时,如果存在泄漏,气体或液体会从泄漏处逸出,导致压力下降。密封测试仪通过高精度的压力传感器实时监测压力变化,从而判断被测物体是否存在泄漏。适用于刚性或半刚性导管(如输液管、引流管)、带接头的导管,尤其适合检测微小泄漏。设备操作简单、精度高,可量化泄漏量;对导管材质无腐蚀性。
密封测试仪的测试方法
1.正压测试法:将医用导管的一端与密封测试仪的测试腔连接,另一端封闭。向测试腔内充入一定压力的气体,通常使用空气或氮气。监测压力变化,如果在规定时间内压力下降超过设定的阈值,则判断为泄漏。
2.负压测试法(真空测试法):将医用导管置于密封测试仪的测试腔内,并封闭测试腔。对测试腔进行抽真空操作,使测试腔内形成一定的负压。监测负压变化,如果在规定时间内负压上升超过设定的阈值,则判断为泄漏。
展开剩余39%检测过程中需严格控制以下参数确保结果准确性:
测试压力:根据导管的额定工作压力设定(通常为工作压力的 1.5~2 倍,如输液管常用 0.1~0.3 MPa),避免压力过高导致导管损坏。 保压时间:根据泄漏允许值设定,微泄漏检测需延长保压时间(如 30~60 秒),快速检测可缩短至 10~20 秒。 泄漏阈值:根据产品标准确定,如输液管通常要求泄漏率≤0.5 sccm(标准立方厘米 / 分钟),植入式导管需≤0.1 sccm。 环境因素:温度(温差会导致压力波动,需在恒温环境下检测)、湿度(避免水汽影响压力传感器精度)、气源洁净度(防止杂质堵塞导管)。发布于:山东省权威配资开户提示:文章来自网络,不代表本站观点。